职位详情
GCP认证咨询顾问师
16000-30000元
应届毕业生 本科
职位描述

岗位职责:

1.执行公司安排的咨询辅导任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;

2.在审核工作中坚持审核原则,遵守审核员的行为规范和公司的各项规定,注意自己的言行,维护公司利益和形象;

3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作;

4.及时完成公司安排的技术文件的编制工作;

5.积极参加公司安排的现场见证工作;

6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈;

7.积极参加公司安排的有关培训工作;

8.提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议;

9.主动学习,持续提高自身的专业素质和审核技能,为受审核方提供有价值的意见和建议,不断提升审核工作质量。


任职资格:

1、大学本科及以上学历,临床医学专业;

2、3年以上相关工作,有临床实验或CRO经验者优先;

3、熟悉国内外GCP相关法规,如医疗器械临床试验质量管理规范、21 CFR 812、ISO 14155:2011;

4、英语六级以上水平,熟悉医学英语,良好的英语阅读和翻译能力优先考虑;

5、拥有GCP培训证书者优先。

可接受兼职

底薪 绩效 项目奖金(敢于挑战高薪,挑战自我)




职位福利:无试用期、弹性工作

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