认证体系管理员
6000-8000元
应届毕业生
学历不限
职位描述
岗位职责:
1、熟悉ISO13485法规及国内GMP要求,建立有效管理机制,组织编写质量体系的有关文件;
2、负责对质量管理体系文件编制、修改、宣贯及发布、记录的控制情况实施监督和检查;
3、负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证;
4、负责体系文件培训、文件符合性核查工作,质量体系运行维护;
5、负责客户及第三方体系审查的组织应审工作;
6、协助上级对公司各类政府项目申报工作的开展和资料准备;
7、领导安排的其它工作等。
任职要求:
1、22-35岁,本科及以上学历,有医疗行业注册认证经验优先;
2、2年以上质量体系管理工作经验,接受ISO9001/ISO13485医疗器械生产质量管理规范相关方面的培训;
3、熟悉ISO质量体系知识及医疗器械法律法规;
4、具有ISO13485质量管理体系内审员证书。
1、熟悉ISO13485法规及国内GMP要求,建立有效管理机制,组织编写质量体系的有关文件;
2、负责对质量管理体系文件编制、修改、宣贯及发布、记录的控制情况实施监督和检查;
3、负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证;
4、负责体系文件培训、文件符合性核查工作,质量体系运行维护;
5、负责客户及第三方体系审查的组织应审工作;
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2、2年以上质量体系管理工作经验,接受ISO9001/ISO13485医疗器械生产质量管理规范相关方面的培训;
3、熟悉ISO质量体系知识及医疗器械法律法规;
4、具有ISO13485质量管理体系内审员证书。
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