研发注册工程师
8000-10000元
应届毕业生
本科
职位描述
一、岗位职责
1、参与项目的立项评估,负责注册策略、注册计划的制订及申报资料递交;
2、负责申报资料审核(全套资料);
3、负责申报后的审评进度跟进,对审评意见进行答复和解释;
4、及时跟进国内外注册政策和品种动态,根据需要在公司内部开展培训:
5、国家药品审评中心对接沟通。
二、任职资格
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、熟练操作办公软件,英语通过CET6;
3、有独立撰写申报资料的能力,积极主动、沟通表达能力强;
4、熟悉中国药品注册相关法规及技术指导原则,熟悉申报流程及资料撰写要求,对药品生产和GMP 法规有一定的了解和理解,有化药分析或制剂研发经验优先考虑;
5、3年以上药品注册工作经验或3-5个化药项目成功申报经验,涉及注射剂、口服固体片剂多个剂型者优先(研究生可适当放宽工作经验要求)。
1、参与项目的立项评估,负责注册策略、注册计划的制订及申报资料递交;
2、负责申报资料审核(全套资料);
3、负责申报后的审评进度跟进,对审评意见进行答复和解释;
4、及时跟进国内外注册政策和品种动态,根据需要在公司内部开展培训:
5、国家药品审评中心对接沟通。
二、任职资格
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、熟练操作办公软件,英语通过CET6;
3、有独立撰写申报资料的能力,积极主动、沟通表达能力强;
4、熟悉中国药品注册相关法规及技术指导原则,熟悉申报流程及资料撰写要求,对药品生产和GMP 法规有一定的了解和理解,有化药分析或制剂研发经验优先考虑;
5、3年以上药品注册工作经验或3-5个化药项目成功申报经验,涉及注射剂、口服固体片剂多个剂型者优先(研究生可适当放宽工作经验要求)。
联系方式
推荐职位
-
建筑机电设计经理 30000-40000元滨江区 本科 应届毕业生 2024-05-29网易(杭州)网络有限公司
-
邀请应聘 面议西湖区 应届毕业生 2024-05-29深圳市腾讯计算机系统有限公司
-
蚂蚁集团-消费者权益保护专家-客权 30000-50000元西湖区 本科 应届毕业生 2024-05-29蚂蚁科技集团股份有限公司
-
资深前端开发工程师 - 飞书项目 30000-60000元西湖区 本科 应届毕业生 2024-05-29北京字节跳动网络技术有限公司
-
淘天集团-阿里资产-前端工程师 10000-20000元余杭区 本科 应届毕业生 2024-05-29阿里巴巴(中国)有限公司
-
策略分析专家 8000-10000元萧山区 本科 应届毕业生 2024-05-29北京小桔科技有限公司