主要职责：

1.负责公司产品国内外注册，包括CFDA注册，CE注册，FDA注册等；

2. 维护公司与药监部门、检测等相关部门良好关系，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪公司产品注册进程，确保按时取得注册证；

3. 负责撰写产品的注册申请资料、整理汇总部门相关文件；
4. 以项目注册角度参与项目组研发过程，协助项目推进，制定注册的计划；
5. 负责法规的收集与培训工作，为公司其他部门及员工提供产品信息的支持；
6. 完成上级交办的其它工作任务。

岗位要求：
1）生物类，电子信息科学类，医学类，机械类，材料类等理工科专业本科以上学历；
2）有很强的时间管理、项目管理和沟通协调能力；
3）有良好的英语听说读写能力和医学翻译能力，CET-4以上；

任职要求
1.本科及以上学历，生物工程、制药工程、生物医学等相关专业；
2.至少具有1年以上国际注册经验；
3.具有英文阅读和撰写能力；
4.有临床试验相关工作经验优先；

5.责任心强、工作细心、勤奋敬业。