验证工程师
面议
应届毕业生
学历不限
职位描述
工作职责:
1、协助验证组长完善生物工程产品测试验证文件系统,负责建立验证文件的层级结构,完善验证等相关文件(SOP、VIT、FAT、SAT、IQ、OQ、DQ),确保年度目标的达成;
2、负责GEP管理程序中文件资料与验证管理体系文件要求的一致性;
3、收集整理项目的设计文件;
4、收集和整理项目中各个部件的质量文件和维护文件;
5、收集和整理项目的建造文件;
6、完成上司交办的其他事项。
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、至少2年及以上相关工作经验或有配液、无菌制剂QA等相关工作经验,熟悉GMP等相关法规;
3、熟悉药厂质量文件体系及设备验证要求;
4、性格外向,开朗,具备良好的沟通协调、项目管理及英文阅读编写能力。
1、协助验证组长完善生物工程产品测试验证文件系统,负责建立验证文件的层级结构,完善验证等相关文件(SOP、VIT、FAT、SAT、IQ、OQ、DQ),确保年度目标的达成;
2、负责GEP管理程序中文件资料与验证管理体系文件要求的一致性;
3、收集整理项目的设计文件;
4、收集和整理项目中各个部件的质量文件和维护文件;
5、收集和整理项目的建造文件;
6、完成上司交办的其他事项。
任职资格:
1、本科及以上学历;
2、至少2年及以上相关工作经验或有配液、无菌制剂QA等相关工作经验,熟悉GMP等相关法规;
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