【岗位职责】：
一、质量管理：
1、监督各部门按质量管理体系和gmp要求开展工作，监督各制造部门按质量管理体系和gmp要求组织生产；负责日常质量管理体系和gmp落实情况的检查与跟踪
2、负责建立纠正预防措施程序，对需采取纠正预防措施的不符合、缺陷等组织开展调查评估，监督跟踪纠正预防措施的落实情况，评估纠正预防措施的有效性；负责组织开展偏差调查、评估，监督跟踪纠正预防措施的落实情况，评估纠正预防措施的有效性；
3、负责组织开展质量风险评估，监督跟踪措施的落实情况，评估措施的有效性；
二、认证工作：
1、根据公司经营计划、新药研发进度和相关体系认证及审核计划开展相关认证准备工作；2、负责编制自检计划，组织自检和内部审核，监督跟踪纠正预防措施的落实情况，评估纠正预防措施的有效性，编制自检报告；
三、验证工作：
1、组织制订公司年度验证计划；
2、组织按计划开展相关验证；
四、技术管理以及团队管理
【任职资格】：
1、医药行业本岗位工作经验5年及以上，本科及以上学历；熟知药品生产管理规范、全面质量管理、iso体系；具备计算机/自动化设备知识的运用能力。
2、较强的沟通能力，较强的团队管理经验。