医疗器械注册经理
8000-13000元
应届毕业生
本科
职位描述
岗位职责:
1、公司体外诊断试剂的注册申报,包括制定新产品注册计划,撰写、收集整理、审核和提交注册资料,跟踪注册进程;
2、完成产品注册前期工作,使产品获得注册文号,维护产品注册文号后续变更报备工作;
3、负责临床试验管理和跟踪,包括熟悉相关法律法规,收集、编写产品临床前研发资料,整理临床试验报告;
4、公司及部门安排的其他相关工作;
任职资格:
1、生物类、医学类相关专业,本科及以上学历;
2、体外诊断试剂或医疗器械二类、三类产品,1年以上注册工作经验优先;
3、掌握药品医疗器械及体外诊断试剂注册法规,掌握注册申报材料和标准撰写优先;
4、较强的沟通协调能力,具备独立分析问题和解决问题的能力,能承受一定的工作压力;
5、责任心强,诚实守信,具有良好的沟通能力和团队合作意识;
联系方式
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