注册主管(A55379)
15000-20000元
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职位描述
职位描述:
1、负责注册部框架建立,完善注册相关制度与文件;
2、负责国内/国际医疗器械、实验室认证(CNAS)等相关注册申报工作;
3、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;
4、负责与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的保送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证。
职位要求:
1、医学及相关专业,本科及以上学历;
2、有三年以上医疗器械、实验室认证(CNAS)注册经验;
3、具有创新思维,有较强的市场意识;
4、熟悉医疗器械、实验室认证(CNAS)法规、申报流程;
5、思路清晰,有较强的沟通、公关和谈判能力;
6、具有较强的团队协作精神和创新精神;
7、工作态度积极,工作认真,仔细,责任心强;
8、有临床质谱二类(三类)体外诊断试剂研发、注册申报经验尤佳;
9、有一定的英语交流沟通能力,能熟练查询相关文献资料。
1、负责注册部框架建立,完善注册相关制度与文件;
2、负责国内/国际医疗器械、实验室认证(CNAS)等相关注册申报工作;
3、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;
4、负责与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的保送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证。
职位要求:
1、医学及相关专业,本科及以上学历;
2、有三年以上医疗器械、实验室认证(CNAS)注册经验;
3、具有创新思维,有较强的市场意识;
4、熟悉医疗器械、实验室认证(CNAS)法规、申报流程;
5、思路清晰,有较强的沟通、公关和谈判能力;
6、具有较强的团队协作精神和创新精神;
7、工作态度积极,工作认真,仔细,责任心强;
8、有临床质谱二类(三类)体外诊断试剂研发、注册申报经验尤佳;
9、有一定的英语交流沟通能力,能熟练查询相关文献资料。
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