岗位职责： 1.负责生产车间、公用系统、仓库等现场监督检查等； 2.负责不合格品处理、异常情况、偏差处理、纠正预防的跟踪与调查； 3.负责变更管理，确保可能影响质量的各种变更受到控制； 4.负责供应商审计、质量回顾等相关工作； 5.负责人员培训工作的落实与考核检查； 6.协助上级开展质量分析会。 任职资格： 1. 具有5年以上原料药生产或质量管理经验，有2年以上主管级别经验； 2. 掌握原料药GMP知识，能熟练应用FMEA等质量管理工具； 3. 有接待国外知名企业审计经验，英文良好； 4. 药学相关专业，本科及以上学历。