仿制药项目经理
14000-18000元
应届毕业生
本科
职位描述
基本能力:
(1)熟悉仿制药/新药研发技术要求及注册要求,熟悉仿制药研发技术流程及技术节点。
(2)亲自领导和参与仿制药申报注册,所研发的仿制药获得过批准,能全链条管理仿制药研发过程。
(3)能在指导专家指导下完成试验方案设计,试验过程控制,试验结果审核。
(4)能阅读英文文献。
工作经验:
(1)全职仿制药研发5年以上工作经验,主要专业方向为化学药物质量研究方向。
(2)能合理安排项目进度,安排人员工作,协调各专业组工作。
(3)有一定外部机构合作经验,与外协单位高效沟通,进行项目研发。
(4)有通过现场核查经验。
综合能力:有一定学习能力,有较强统筹协调能力,有较强沟通管理能力。
(1)熟悉仿制药/新药研发技术要求及注册要求,熟悉仿制药研发技术流程及技术节点。
(2)亲自领导和参与仿制药申报注册,所研发的仿制药获得过批准,能全链条管理仿制药研发过程。
(3)能在指导专家指导下完成试验方案设计,试验过程控制,试验结果审核。
(4)能阅读英文文献。
工作经验:
(1)全职仿制药研发5年以上工作经验,主要专业方向为化学药物质量研究方向。
(2)能合理安排项目进度,安排人员工作,协调各专业组工作。
(3)有一定外部机构合作经验,与外协单位高效沟通,进行项目研发。
(4)有通过现场核查经验。
综合能力:有一定学习能力,有较强统筹协调能力,有较强沟通管理能力。
至少完整负责过2个仿制药的开发和申报经验
联系方式
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