岗位要求：

1、撰写药品生产许可证换发和变更、国内GMP符合性申报资料；

2、撰写药品上市后变更事项备案、补充注册申报资料；

3、撰写药品销售证明书申报资料；

4、国内监管部门的审计检查接待以及汇报材料的准备；

5、合作客户质量协议起草、审核、管理和归档；

6、组织、协调国抽、省抽工作；

7、年报管理工作。

任职要求：

1、逻辑思维清晰，良好的语言表达能力和应变能力，较强的沟通和协调解决问题的能力，有上进心；

2、具有3年以上相关的工作经验，具有现场监督或者同时熟悉国内外法规指南要求的优先考虑。

3、至少英语四级以上