医疗器械注册专员
面议
应届毕业生
学历不限
职位描述
1、建立医疗器械质量管理体系、文件体系等;
2、及时掌握药品监督管理部门(NMPA、FDA等)政策法规动态,熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求;
3、负责医疗器械的注册(第二类、第三类)或备案(***类)工作,按照政策法规相关要求,整理注册资料,产品风险分析资料等;
4、跟踪医疗器械注册进程,解决省局、NMPA等提出的各类问题;
5、联系医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院,跟踪相关的***、注册和备案申报要求、注册和现场审核进度,根据需要完善医疗器械注册申请资料/6、负责医疗器械注册、备案政策法规宣传任务,为公司提供政策法规信息的支持和培训
岗位要求
1、大专以上学历;医疗器械相关专业;
2、熟悉医疗器械研发至注册申报的全过程,有二类以上医疗器械注册成功的经历;
3、熟悉医疗器械法规及监管要求,有经过省局以上许可监督检查经历者优先;
2、及时掌握药品监督管理部门(NMPA、FDA等)政策法规动态,熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求;
3、负责医疗器械的注册(第二类、第三类)或备案(***类)工作,按照政策法规相关要求,整理注册资料,产品风险分析资料等;
4、跟踪医疗器械注册进程,解决省局、NMPA等提出的各类问题;
5、联系医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院,跟踪相关的***、注册和备案申报要求、注册和现场审核进度,根据需要完善医疗器械注册申请资料/6、负责医疗器械注册、备案政策法规宣传任务,为公司提供政策法规信息的支持和培训
岗位要求
1、大专以上学历;医疗器械相关专业;
2、熟悉医疗器械研发至注册申报的全过程,有二类以上医疗器械注册成功的经历;
3、熟悉医疗器械法规及监管要求,有经过省局以上许可监督检查经历者优先;
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