医疗器械注册工程师
面议
应届毕业生
学历不限
职位描述
招注册工程师一名:岗位职责:
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
7、协助撰写CE,FDA认证申请材料。
具体要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,医疗器械,生物医学工程,机械,电子,医学,生物工程,化学医学,护理学,康复检验学,计算机,法律专科以上学历;熟悉二类及二类以上医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程, 有电子专业动手能力者优先.
(待遇可面议)
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
7、协助撰写CE,FDA认证申请材料。
具体要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,医疗器械,生物医学工程,机械,电子,医学,生物工程,化学医学,护理学,康复检验学,计算机,法律专科以上学历;熟悉二类及二类以上医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程, 有电子专业动手能力者优先.
(待遇可面议)
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