医疗器械质量经理
8000-10000元
应届毕业生
大专
职位描述
工作内容:
1、负责组织进货检验、过程检验、最终产品检验及售后返厂维修产品检验和检验标识的实施;
2、负责对测量和监视装置的管理工作;
3、负责组织不合格品的评审活动,及时向管理者代表汇报产品的状况及异常情况;
4、负责质量数据的统计分析及改进,纠正、预防措施的组织制定与验证;
5、负责整个生产过程的监控,督导现场人员作业标准化、规范化;
6、负责成品质量控制与放行;
7、在管理者代表的领导下,负责组织、监督公司质量管理体系的具体实施工作及培训;
8、负责开展公司年度内审的策划和实施工作,并对审核内容进行监控;
9、协助开展质量方针、质量目标的建立和实施工作,并监控质量目标协调各部门进行改进;
10、协助体系文件的编制、完善,负责内部文件的编制、管理及维护;
11、协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改(含换版),并做好登记和管理;
12、协助开展外审工作,做好与相关认证机构的对外沟通和联络工作;
任职要求:
1、大专以上学历;
2、熟悉质量管理体系(ISO9001、ISO13485、GMP),具有内审员资格证书;
3、具有2年以上医疗器械行业质量体系工作经验;
4、熟悉医疗器械法律法规;
5、具有质量管理的实践经验,能够利用质量工具对出现的质量问题作出正确判断和处理的能力;
6、身体健康、无传染病史;
7、不属于《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规中规定的,禁止从事医疗器械生产经营活动、检验工作的人员。
职位福利:绩效奖金、年终分红
联系方式
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