岗位职责:

1、定期解读国家相关法规，及时修订公司药物警戒相关的管理规程和操作规程；

2、组织开展内审工作，确保药物警戒体系和药物警戒相关活动符合相关法律法规的要求、适应药物警戒工作的开展和药品风险的控制；

3、监测药品安全性，对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查，处理市场反馈的不良反应/事件；

4、据国家定期安全性撰写规范要求，撰写和递交产品的定期安全性更新报告、数据分析报告；

5、上级安排的其他工作内容。

任职资格:

1、医学或药学等相关专业本科及以上学历；

2、具有良好的组织、沟通协调能力及团队合作精神；

3、掌握药品生产相关的法律法规、药学相关知识及质量管理理论；

4、具备两年以上从事药品不良反应监测的工作经验；

5、具体***。