岗位职责： 1、协助项目经理完善项目相关文件。 2、参与遴选或组织CRO遴选临床试验中心与PI，协助组织PI团队与项目开发团队共同确定研究方案。 3、负责组织实施临床中心机构与伦理材料的递交与审批（含年度审查）与临床启动会的准备与召开。 4、负责人类遗传资源、药物临床试验信息公示的申报与审批管理。 5、按照项目管理计划，严格遵循公司规章制度及标准操作规程，积极推进项目实施。 6、负责临床机构、各类供应商的合同与费用支付、发票管理。 7、负责组织实施临床试验干预完成后的数据录入、清理、锁库与数据审核会。 8、负责临床试验用药品、物资、检测仪器、试剂耗材与临床试验文档、生物样本、影像资料等的管理。 9、负责各类AE收集，协调团队成员及时评价并按照监管部门要求上报。 10、在项目经理监督指导下，对外包第三方、临床研究中心进行全过程质控。 11、上级交办的其他事宜。 任职资格： 1.本科及以上学历，医学、药学相关专业。 2.掌握医药学、GCP基础知识，取得GCP证书。 3.2023届毕业生优先。 4.熟悉临床项目实施流程及具体要求，能够独立开展各项监查及相关工作，了解临床研究方案设计的一般要素。 5.较强的项目执行能力、较强的抗压能力、能接受高强度出差 6.良好的团队合作能力、发现与解决问题能力、跨部门人际沟通与协调能力。 7.较强的自驱力与上进心。 截止日期：2024年07月12日 招聘人数：1人