三类医疗器械 注册经理
15000元以上
应届毕业生
大专
职位描述
岗位职责:
1、制定产品注册计划,并跟踪实施进度;
2、负责收集国家颁布的新标准、法规,并将相关文件整理归档,并进行相关培训工作;
3、负责公司医疗器械产品的注册工作,包括产品注册检验、注册资料撰写、注册申报与发补等工作;
4、负责医疗器械生产许可资料编写、申报、体系核查相关事宜;
5、负责医疗器械产品注册进度的跟进及协调沟通;
6、协调研发过程中与产品注册事务工作的衔接;
7、及时获取最新的医疗器械相关法律法规,为公司提供有效的注册事务支持
教育背景与工作经验:
1)学历及专业要求:
本科及以上学历,制药工程、药学、电气工程等相关专业:
2) 工作经验:
3年以上医疗器械产品注册经验,有国内二类或三类注册全流程工作经验,三类医疗器械全流程工作经验优先;需有新证核发经验
3、文字撰写能力强,逻辑思维能力强;
4、熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范的要求;
5、熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程,能够独立完成申报材料的撰写审核、整理等。
需三类有源、无源医疗器械新证核发经验,经验优秀可放宽至二类
联系方式
推荐职位
-
数据标注专员(派遣)-广州(A78031) 面议临平区 应届毕业生 2024-06-05广州小鹏汽车科技有限公司
-
服务器开发工程师(游戏方向)(020755) 面议应届毕业生 2024-06-06维沃移动通信有限公司
-
建筑机电设计经理 30000-40000元滨江区 本科 应届毕业生 2024-06-07网易(杭州)网络有限公司
-
蚂蚁集团-消费者权益保护专家-客权 30000-50000元西湖区 本科 应届毕业生 2024-06-07蚂蚁科技集团股份有限公司
-
淘天集团-阿里资产-前端工程师 10000-20000元余杭区 本科 应届毕业生 2024-06-07阿里巴巴(中国)有限公司
-
中国平安“优 计划” 招募-新锐经理人-YH 20000-50000元上城区 大专 应届毕业生 2024-06-07中国平安人寿保险股份有限公司浙江分公司