工作职责： 1、资料审核管理：总体把控；负责具体工作和人员分配；分担部分工作。 2、文件管理：总体把控。 3、偏差变更管理：总体把控，月度汇总分析；了解难执行工作，帮助解决。 4、现场管理：总体把控，月度汇总分析；负责紧急任务的安排。 5、自检和审计管理：负责质量体系的自检任务安排，情况汇总和整改追踪；协助负责审计工作，包括但不限于审计工作的前期准备、情况汇总和整改追踪。 任职要求： 1、本科及以上学历，中药学、药学相关专业，具有中药行业/研发型医药企业相关岗位任职经验。 2、2年及以上QA工作经验，2年及以上QC管理经验，熟悉CNAS体系运行要求（食品/药品/化妆品行业）。 3、熟悉医药研发实验室的运行流程。 4、对技术和质量体系有综合管理和组织协调能力。