1、主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作； 2、协助项目负责人组织方案讨论会、中期会、评审会、总结会等会议的组织和人员接洽工作； 3、协助项目负责人及研究者协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况；协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、受试者等各方关系； 4、负责项目的启动、备案、入组、随访、物品资料的发放和管理、数据的溯源，过程性文件的归档，定期归纳并提交监查报告。 5、推动试验进度、确保试验的质量和完整性；