合成主管
25000-35000元
应届毕业生
硕士
职位描述
职责描述:
1. 作为项目组主管,负责开展2个及以上项目的研发工作,制定所负责项目的研发计划,负责产品处方工艺开发,确保项目按时交付。
2. 撰写与审核项目研究报告,保证数据真实性、完整性、准确性。
3. 起草车间中试放大方案与技术转移资料,组织开展中试放大工作,解决中试放大过程中的技术难题。
4. 撰写及审核所负责项目的注册申报资料。
5. 严格按照质量管理体系要求,带教高级研究员以下层级的员工。
6. 撰写与审核修订相关技术报告、URS、操作指南等内部文件。
7. 跟踪研究国际药品最新信息,开展新产品立项调研,解读政策法规,调研仪器设备。
8. 负责技术攻关项目的推进,在药物化学研究某些领域可作为技术专家,组织相关技术培训,带领团队同事提升技术能力。
9. 协助部门经理做好项目管理与公共事务管理工作。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,药物化学或相关专业,从事专业工作5年及以上。
2. 具有扎实的药物化学、有机化学及相关领域基础知识与技能,具备较丰富的中试放大知识及相关经验。
3. 熟悉药品注册法规、ICH、GMP等相关知识。
4. 熟悉QbD,并能将QbD理念熟练应用于药品研发中,熟悉各种实验设计及其应用工具。
5. 具有研发思维,能熟练检索与阅读英文文献,翻译与起草英文文件。
6. 作为项目负责人,具有2个或以上产品的成功申报经验。
联系方式
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