制剂高级研究员
18000-25000元
应届毕业生
本科
职位描述
岗位职责:
1.作为项目负责人,独立负责具体项目,制定所负责项目的研发计划,设计实验方案,负责产品处方工艺开发,确保项目按时交付。
2.按照SOP要求撰写实验原始记录、实验总结及研究报告,保证数据真实性、完整性、准确性。
3.起草车间中试放大方案与技术转移资料,开展中试放大工作 ,解决中试放大过程中的技术难题。
4.独立撰写所负责项目的注册申报资料。
5.负责仪器设备的维护、保养、校准。
6.协助带教中级研究员以下层级的员工。
7.新产品立项调研。
8.根据上级主管的安排,参与研究所公共事务工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,从事制剂研发工作5年及以上。
2.熟悉药品注册法规、ICH、GMP等相关知识。
3.熟悉QbD,并能将QbD理念应用于药品研发中,熟悉实验设计及其应用工具。
4.拥有研发思维,能熟练检索与阅读英文文献,能翻译英文文件。
5.具备一定项目管理能力与经验,可指导中级及以下研究员/实验员开展多个项目研究。
6.熟悉固体制剂、液体制剂等至少一个剂型的处方工艺研发全过程与方法,能组织完成所负责项目的研究工作与研究资料。
7.具备中试放大经验,能协助解决新产品或上市后变更的技术难题。
8.能撰写注册申报资料。
9.作为项目负责人,具有1个或以上产品的成功申报经验。
联系方式
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