分装工艺员G02675
面议
应届毕业生
学历不限
职位描述
职位描述: 1.负责岗位文件起草、修订以及相关操作记录的填写,负责岗位相关偏差的调查及处理。2.负责岗位涉及的设备设施的验证的方案的起草及实施,日常性能检测、日常维护、清洁等(如灌装线、湿热灭菌柜、清洗机)。3.负责岗位涉及的变更、风险评估、技术改进等技术支持。4.负责岗位涉及的操作流程或管理流程的优化改进工作。5.负责岗位涉及的法规解读及差距分析工作。6.负责岗位涉及的生产相关工艺转移文件及申报资料的撰写。7.负责岗位涉及的重难点工作的跟踪推进及跨车间工作的协调沟通。8.协助车间负责人进行生产区的现场规范性、精益管理、安全管理、质量管理。任职要求: 1.生物、化学、医药等方向的相关专业,本科及以上学历;2.熟悉生物制品GMP法规要求,有无菌制剂生产管理工作/班组管理经验优先,具备西林瓶灌装线或预填充灌装线操作经验优先;3.具备良好的执行力、沟通能力、独立解决问题的能力、具备应变能力、具备良好的心理承受能力,有良好的学习能力;4.熟悉WORD、EXCEL、PPT等基本办公软件;5.能吃苦耐劳,能服从领导安排。愿意学习新的知识,能适应工作需求而不断提高自己。
职能类别:生物工程/生物制药
关键字:制剂灌装分装
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