验证工程师-生物药工艺方向
面议
应届毕业生
学历不限
职位描述
岗位职责:1.起草工况系统验证方案,主导方案执行并合成报告; 2.起草原液、制剂生产工艺设备的验证方案,主导方案执行并合成验证报告; 3.起草无菌灌装工艺验证方案,主导方案执行并合成验证报告; 4.起草设备清洁验证方案,主导方案执行并合成验证报告。任职要求:1.生物、药学、工程等相关专业; 2.对验证相关的法规和指南非常熟悉,包括中国新版GMP,FDA及欧盟验证法规等,系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规; 3.熟悉生物制药细胞培养,细菌发酵、纯化等上下游工艺以及制剂相关知识者佳,熟悉生物制药主要生产设备。
职能类别:生物工程/生物制药
关键字:设备验证公用系统验证生物学生物生物制药验证报告细菌发酵fdagmp药学
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