质量经理
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职位描述
工作内容: 带领QA团队负责公司整体质量体系的建立、实施、维护和持续改进,确保符合法律法规要求,主要职责如下:1. 公司质量体系文件的建立、实施和改进;2. 依据设计控制、风险管理等的要求,对新产品开发项目及产品设计/工程变更的质量进行控制;3. 组织产品上市后监督工作,按法规要求完成定期报告,不良事件的管理等;4. 负责公司质量体系内审和外审,包括计划、实施和协调,追踪和推动不合格项的关闭;5. 支持管理评审的组织和后续措施的跟进;6. 组织公司内部的质量体系培训,提高员工的质量合规意识和对体系文件的理解;7. 负责公司整体纠正预防措施(CAPA)的管理,推动CAPA关闭的及时性和有效性;8. 负责QA团队的管理及团队成员的发展;9. 完成公司和上级领导安排的其它任务。任职要求:1. ***本科及以上教育背景,光学、电子、机械或自动化等工科专业优先;2. 5年以上医疗器械研发和生产企业质量体系管理工作经验,3年以上质量经理岗位任职经历;3. 熟悉中国、CE质量体系法规要求,有相关审核经验;4. 良好的抗压能力。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字:质量医疗管理者代表
联系方式
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