岗位职责： 1、国内外法规收集及产品注册和验证。 2、ISO9001、EN13485、MDSAP质量体系改进及维护。 任职资格： 1、医疗器械先关专业（化学、机械、电子等），大专以上学历，5年以上医疗器械行业质量管理 体系工作经验； 2、熟悉ISO90001、EN13485、MDSAP审核流程，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系 指示培训。 3、有独立负责体系审核的经验。 4、责任心强，勤奋踏实、团队合作意识，有较强的学习能力。