职位详情
制剂技术负责人
面议
应届毕业生 学历不限
职位描述
岗位职责:1.协助中心主任开展制剂研究技术平台建设,组织制定本中心产品研发、工艺技术改进、产品生产技术转移及产业化支持项目的发展规划,并协助推动实施。2.负责开展中心制剂关键技术和重大项目的评估并组织攻关。对中心内技术开发方案、技术开发过程中出现的关键异常问题提供专业意见建议。3.负责参加项目研究重要节点的技术审评、审议,并提供专业意见。4.参加项目立项过程中制剂工艺评估,协助其他相关部门开展技术评估,并提供专业意见。 5.根据项目计划制定中心制剂设备仪器等资源分配方案及计划,以保障项目顺利进行。根据项目技术需求,对物料供应商的选择提供技术意见,推动降低生产成本。6.负责开展技术研究团队业务培训和技能提升工作。7.完成领导交办的其他事项。任职要求:1.本科及以上学历,药学相关专业;8年及以上项目研究相关工作经验。2.具备负责8个以上项目全过程研究、CTD资料撰写及申报工作经历。至少具备5个品规项目获批经验。3.具备3年以上团队建设与管理经验。4.对药物研发过程中的项目研究流程有清晰的认识,熟悉CFDA、FDA、ICH、注册法规等药品相关法规和技术指导原则,有整体观和大局意识;具有良好的分析和解决问题的能力。5.具备较强的药物研究与生产的理论基础与丰富的实践经验,具备关键技术评估与攻关能力。6.具备较强的沟通协调能力;具有良好的项目管理经验。7.具备多学科统筹能力;注重项目研究风险管控,具备统筹分析并解决药学研究、非临床研究、临床研究中关键问题的能力。 年龄要求:35岁以上 职能类别:医药技术研发管理人员 关键字:制剂制剂技术制剂研究医药研发
联系方式
575人关注 收藏职位 投递简历