1、负责公司原料药DMF文件编写和注册申报工作； 2、撰写、整理、审核及报送注册、补充申请、变更等注册申报资料， 3、跟踪项目研发及申报进度，处理或解决申报注册中的有关问题、使注册申请得以顺利批准； 4、参与新立项产品的注册策略制定，为在研药品种提供注册和申报技术支持，法规解读； 5、与注册机构、药监部门等建立和保持良好的关系； 6、与研发、生产、质量、销售等部门保持沟通协调。