岗位职责：1、负责车间的现场质量监控工作 ，并反馈、汇总现场监控问题，并及时填写相关记录。2、负责对车间各岗位的生产工艺执行情况进行监控 ，对SOP岗位操作规程的执行情况进行监督 ，对生产过程产品质量监控与检查 ，对生产房间 、设备 、物料 、器皿等状态标识的监控与检查 ，对生产结束后各工序清场情况进行检查 。3、对于发现的车间出现的质量问题 ，及时反馈给上级 。4、负责公司 、车间自检问题整改情况的跟踪落实 。5、参与车间偏差 、CAPA 的调查、分析 ，跟踪确认车间制定的纠正 、预防措施执行情况。6、参与车间的验证 （ 确认） 方案 、验证 （ 确认） 报告 、操作规程等文件的审核工作 ，按照批准的验证 （ 确认） 方案 ，参与车间验证 （ 确认） 工作。岗位要求：1、专科及以上学历，应用化工、药学、生物工程、制药、化工等相关专业；从事制药行业1年以上工作经验；2、具有一定的化学化工专业知识或较丰富的工作经验；3、具有一定分析问题的能力； 4、具有较强的执行能力，能按时完成领导交代的任务。 职能类别：药品生产/质量管理 关键字：质量认证GMP体系质量管理