岗位职责： 1、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责终端客户开户证照资质的审核，建立客户档案；2、建立健全的医疗器械质量档案，规范公司质量记录；3、收集药监局发布的各种质量信息和不良反应，并做好质量信息反馈表发给各部门；4、能及时掌握医药行业最新动态，组织贯彻执行医疗器械/体外诊断试剂质量管理的法规和行政规章；5、负责对不合格体外诊断试剂处理方式的确认，对不合格体外诊断试剂的处理过程实施监督；不良事件的收集与报告；6、督促相关部门和岗位人员执行体外诊断试剂的法规、规章及规范，组织开展质量管理培训；7、协助部门领导完成其他工作。任职要求：1、大专或以上学历，检验学/医药学相关专业；2、持主管检验师专业资格证，或具备3年以上医学检验相关工作经历。 职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)