生物分析研究员(仪器)
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职位描述
1. 负责生物样品检测,包括但不限于原液、成品、中间产品及稳定性样品的检测,确保提供准确数据支持;2. 负责仪器分析方法的开发、建立准确、可重复的检测方法(HPLC方法、CE检测方法等),并起草相关的操作SOP;3. 负责分析方法验证/确认/转移方案和报告的起草,执行分析方法验证/确认/转移实验;4. 负责生物分析实验室相关的设备管理,维护保养,协助相关部门完成仪器定期校验和验证工作;5. 参与生物相关的质量事件处理,学习GMP等法规知识;任职要求:学历要求: 大专或以上学历所学专业: 药学、生物技术、生物分析等相关专业工作经验: 制药行业工作经验,有GMP认证或者FDA、cGMP经历优先。
职能类别:生物工程/生物制药
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