工作内容： 1.负责国内CE/FDA注册计划与实施 2.负责医疗器械生产企业许可证换证、变更及首次注册、注册变更的整体进度 3.负责按照注册计划跟进研发、生产、质量管理等部门与注册相关工作的完成情况 4.负责撰写注册产品的临床试验方案、跟进临床试验过程、建立临床参考方法、解决临床试验中遇到的问题 5.负责整理并上交体系考核资料 6.负责联系注册检测单位开展并协助完成注册检测工作 任职要求： 1.本科或以上学历，英语四六级 2.生物工程、药品、医学、生物科学、英语等相关专业优先 3.有医疗器械注册等相关工作经验者优先