职位描述：
职责描述：
1、医疗新产品注册相关外部联络事宜，包括产品送检、临床、注册等；
2、梳理现有体系文件，优化研发、生产、质量管控等流程，确保体系运行的合规性；
3、医疗器械相关法律法规、标准文件收集、识别和培训；
4、医疗器械产品项目管理完整性监督，开发资料跟进、汇总、整合归档；
5、协助部门领导组织安排注册、检验相关文档编写并对其完整性进行监督。
任职要求：
1、相关专业本科及以上学历，三年以上医疗产品注册工作经验，有中大型制造型企业医疗注册工程师经验者优先；
2、熟悉医疗器械相关法律法规、is013485质量体系、gmp规范，具备良好的文档编写能力和生产现场工作质量监督能力；
3、具备良好的沟通、协调和推进能力；工作态度积极乐观，学习、领悟力强。