职位描述：
岗位职责：
1、建立完善质量保证体系，组织实施公司质量方针目标，负责质量保证体系运行过程中的质量协调、监督、审核和评价工作；
2、批准物料（原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品）质量标准、工艺规程、检验规程、验证计划与方案和报告、质量管理规程等gmp文件；
3、监督所有规定的原辅料、包材、中间体、成品等检验完成；
4、监督所有重大偏差、检验结果超标调查并得到及时处理，批准所有与质量有关的变更，批准产品的放行；
5、组织企业自检、各级药监部门对公司的gmp认证、检查等工作，并落实整改措施；
6、制订公司的产品质量提升与改善计划，组织所有与质量有关的攻关活动；
7、审核和批准物料的供应商；
8、跟进产品质量投诉、稳定性考察报告，进行产品质量定期回顾和分析，并出具分析报告；
9、与各级药监、药检部门的业务联系及关系维护工作；
10、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、英语良好；熟悉office、excel、ppt、visio等办公软件；
2、具有5年以上制药企业生产和质量管理经验(其中至少3年以上担任qa主管或质量负责人)。对质量管理有较深理解，熟悉偏差管理、变更控制、质量风险管理、验证管理等基础质量管理方法；
3、熟悉现行gmp法规和指南，对欧盟gmp、fda、pic/s、who等国外法规和指南有一定了解，熟悉相关国外法规和指南者优先；
4、具有较强的沟通、协作与团队建设能力，有强烈的责任心，能适应频繁出差。