qa体系维护专员
2年以上
本科
职位描述
职位描述:
职位描述:
1. 负责供应商评估,审计和管理工作;
2. 负责偏差、调查等质量事件报告的管理和追踪,协助评估产品是否受到事件的影响;
3. 对capa进行管理和追踪,持续提高质量体系;
4. 管理和追踪实验室oos调查,协助评估产品是否受到事件的影响;
5. 管理变更控制程序和追踪变更控制的实施;
6. 管理风险评估及追踪后续措施的实施;
7. 定期执行产品质量回顾及追踪后续措施的实施;
8. 定期召开管理评审及追踪后续措施的实施;
9. 完成偏差、调查、变更、capa、风险评估等月度和/或季度报告。
10.根据国内外法规对公司现状进行调整,以确保gmp符合性;
11.起草、修订岗位相关sop;
12.完成上级安排的其它工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学及相关专业;
2.至少1年药厂工作经验;
3.良好的cgmp专业知识;
4.了解fda、ich等相关法规要求和技术指南;
5.英文优秀,读写能力佳。
职位描述:
1. 负责供应商评估,审计和管理工作;
2. 负责偏差、调查等质量事件报告的管理和追踪,协助评估产品是否受到事件的影响;
3. 对capa进行管理和追踪,持续提高质量体系;
4. 管理和追踪实验室oos调查,协助评估产品是否受到事件的影响;
5. 管理变更控制程序和追踪变更控制的实施;
6. 管理风险评估及追踪后续措施的实施;
7. 定期执行产品质量回顾及追踪后续措施的实施;
8. 定期召开管理评审及追踪后续措施的实施;
9. 完成偏差、调查、变更、capa、风险评估等月度和/或季度报告。
10.根据国内外法规对公司现状进行调整,以确保gmp符合性;
11.起草、修订岗位相关sop;
12.完成上级安排的其它工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学及相关专业;
2.至少1年药厂工作经验;
3.良好的cgmp专业知识;
4.了解fda、ich等相关法规要求和技术指南;
5.英文优秀,读写能力佳。
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