职位详情
26401-注册经理
3年以上 本科
职位描述
职位描述:
职责描述:
跟踪注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证药品注册环节的顺利进行; 建立并维护与相关政府部门、评审机构人员、专家等相关人员的关系,保持良好沟通;及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上学历
2. 专业要求:药学、医学、生物学等相关专业
3. 工作经验和能力要求:
(1)5年及以上药品注册申报工作经历,与cfda/cde等关键药品注册管理部门均有沟通经验,并建立了良好的关系;
(2)具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;
(3)熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,能够快速获取、解读药品法规政策的最新动态。
4. 职业素养:具有良好的语言表达、沟通协调能力,良好的团队合作能力和执行能力。
5. 语言要求:有良好中文写作能力、英文阅读能力者优先考虑。
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