职位详情
安全性评价工程师
2年以上 硕士
职位描述
职位描述:
1、根据新产品开发计划,负责生物相容性研究以及功效研究(包括方案设计、实验、数据处理,研究结果分析判断等);
2、负责在研产品动物实验期间的动物饲养,给药,常规动物手术以及动物模型的建立;
3、负责安全性评价实验室的日常管理;
4、负责在研产品生物相容性评价期间的细胞培养,细胞毒性评价以及细胞水平功效研究;
5、协助新产品临床试验的开展;
6、依据安全性和功效评价结果,给予研发工程师和工艺工程师相关建议,从而进一步优化在研产品。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,生命科学、生物学、生物医学工程等相关专业;
2、熟悉iso9000、iso13485质量管理体系和医疗器械法律法规,具有医疗器械或药品研发工作背景; 3、具有较强的细胞生物学实验技术和动物实验技术,掌握生物化学、细胞生物学、动物实验或动物疾病模型等实验方法,有较强的独立处理问题能力;
4、了解医疗器械安全性评价的知识,熟悉整个医疗器械安全性评价的过 程。
5、良好的英文阅读能力及写作能力对行业标准有一定了解;6、优秀的动手和实验能力,善于解决问题,超强的学习能力和优秀的团队合作能力。
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