职位详情
有机/药物合成主管(工艺)
1年以上 本科
职位描述
职位描述:
从事仿制药的合成工艺开发和优化,达到可以放大生产的水平,具体包括:
1、参与项目的调研、选项、立项;负责项目的进度和质量,对团队成员进行技能指导,保证项目按计划推进、完成;
2、熟练查阅文献,设计新化合物的合成路线;参与项目关键工艺路线的筛选,参与评估产品研发的经济技术可行性;
3、制定项目研究计划、预算和实验方案;组织合成小试、中试及工艺研究工作;
4、按要求完成产品研发(如工艺验证方案、关键质量属性、关键工艺参数和参数范围、杂质档案盒风险评估等);
5、制备api及中间体的对照品、简单工艺杂质和强制降解杂质,制定成品及中间体质量标准;
6、规范完成实验记录和项目总结及公司标准要求的各项文件,归档保存,落实技术保密工作;
7、负责合成实验室管理:安全、环保和卫生,规范使用设备设施,落实日常维护保养工作;
8、负责实验室的人员管理,包括培训、沟通、考核等。
任职要求:
1、有机合成或药物化学类相关专业,硕士3年以上工作经验或博士1年以上工作经验;
2、丰富的有机合成理论和经验,能独立设计课题和合成路线,具备化合物结构解析和解决多步合成问题的能力;
3、熟悉药物研发相关法规,能进行文献检索,方案起草,制定项目可行性报告;
4、熟练掌握常用化合物分离提纯技术和结构鉴定方法及图谱解析,如nmr,hplc,mass,lc-ms,ir等;
5、有带领团队完成仿制药研发及团队管理工作经验着优先;
6、熟练的实验室操作技能和掌握各项安全知识;
7、较强的逻辑思维能力和沟通、表达能力,责任心强。
联系方式
2061人关注 收藏职位 投递简历