职位详情
临床监查员cra (湖北)
1年以上 本科
职位描述
职位描述:
工作职责:
1.遴选适合的研究者和中心;
2.协助临床试验合同的谈判;
3.确保试验方案和知情同意书等相关资料及时递交伦理委员会;
4.激励研究者完成受试入组;
5.及时完成符合要求的研究进展报告;
6.核实试验用药物按照标准操作规程进行供应、储藏分发回收,并做相 应的记录;
7.及时协助研究者解决crf数据疑问;
8.独立进行研究中心的监查,包括:文件核查保证试验数据准确记录 (sdv),保证试验遵循已批准的方案、sop和有关法规;
9.独立进行现场访视,包括中心评估、启动监查和关闭;
10.协助研究者会议的召开,包括筹备、联络、会议纪要记录问题的跟踪及解决;
11.和项目经理或高级监查员以及团队的其他成员沟通项目进展情况及其它相关信息;
12.确保试验完成时所有文件正确归档;完成项目经理交办的其他任务。
任职要求:
1.医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历,有1年以内临床研究的经验;
2.良好的自我学习能力;
3.积极主动的团队合作精神;
4.良好的计算机办公软件操作能力;
5.初步的英语沟通和写作能力;
6.可以根据工作需要出差。
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