职位描述：
岗位职责：
1.负责按照药政当局的要求，完成临床试验方案的申请过程，并协调申办者与药政当局之间的联络;
2.负责解释相关药政法规条文，以确保临床试验依从药政标准进行。
3.了解与临床相关的国内国外政策法规，并对相关人员进行法规培训；
4.负责监督临床研究全过程按照法规要求的执行情况，并督促整改；
任职资格：
1.临床医学、药学专业本科及以上毕业；
2. 良好的英语读写交流能力；具有一定的药品注册或临床研究相关工作经验；
3.熟悉操作office软件，具有一定的国内外文献检索查阅、总结分析能力；
4.工作有条理，善于学习，不断提升专业素质；
5.工作积极主动、善于沟通、协作，具有良好的团队合作精神。
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