职位描述：
任职要求：
1、本科以上学历，药物分析、分析化学、等相关专业；
2、在大型企业有三年及以上药物质量研究的工作经验；
3、熟悉各类分析检测方法；熟练操作液相、气相常规等分析仪器，动手能力强；能够查阅相关英文文献资料，起草相关的分析方法，验证文件；
4、工作责任心强 ，团队协作意识强。
岗位职责：
1、负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测。
2、负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作；
3、负责编写质究原始记录及相关申报资料。量标准研对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责；
4、配合制剂研究员的研究工作，及时检测工艺研究样品，为制剂研究员提供真实、准确的数据；
5、负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作；
完成相关质量一致性评价工作；
6、负责编写质究原始记录及相关申报资料。量标准研对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责；完成相关质量一致性评价工作；
7、协助注册部门完成申报资料的申报注册工作，负责解答审评专家提出的有关质量研究问题。