职位详情
产品注册工程师
5年以上 本科
职位描述
职位描述:
职责描述:
1、产品注册工作,需要求应聘者能够完成企业产品的委托检验,这其中包括企业标准的制定,配合检验机构人员完成产品检测,新注册产品还需要同医疗机构沟通完成产品的临床实验。然后组织产品的注册材料,需和吉林省、国家药品食品监督管理局沟通、上报、获得产品注册证书。
2、随时掌握学习最新的医疗器械法规,产品适用标准,从而为企业产品的注册做出准备。
3、进行产品使用说明书的编写、修订。
4、配合质量体系管理的系列工作,如医疗器械gmp认证。
5、与省市区食品药品监督管理局联系并处理药监局交待的日常事务
任职要求:
1、机电类,物理类相关专业,大学本科以上学历,五年以上同类工作经验。有过医用激光产品注册经验者最佳。
2、精通安规类、emc及其它相关医疗器械国家标准,熟悉医用激光产品专用标准(如gb7247和gb9706.20),熟悉国家相关法律法规。
3、具有良好的文字组织能力,具有良好的学习能力愿意并有能力熟悉企业产品,从而能够编写企业产品注册标准和编写企业产品说明书(有设计人员和美工配合)。
联系方式
3411人关注 收藏职位 投递简历