职位详情
临床监查员(cra)
3年以上 本科
职位描述
职位描述:
1.制定产品临床试验方案;
2.负责新产品临床单位的筛选和洽谈;
3.负责临床试验相关资料的准备,协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
4.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、gcp、sop等相关要求进行试验;
5.负责检查并跟踪产品使不良反应等各方面情况,及时发现问题并向责任人汇报寻求解决措施;
6.负责数据的收集、整理等工作;
7.负责统筹安排临床实验的开展,掌握各中心临床进度,督促临床方案实施;
8.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;
9.协助完成临床试验报告的撰写;
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