职位详情
药品研发注册o兽药质量研究
不限 硕士
职位描述
职位描述:
工作内容:
1.根据新产品项目计划,制定质量研究计划和实验方案;
2.承担在研药品质量分析、质量研究和稳定性研究工作。承担分析方法建立验证、质量标准建立和样品稳定性试验设计等工作,并做好研究原始记录;
3.熟悉药品申报注册法规、指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求,能独立撰写兽药质量研究和稳定性研究部分的申报资料;
4.负责分析仪器的日常维护和养护;
5.完成上级安排的其他工作事项和任务。
招聘要求:
1.药学、药物分析、分析化学或相关专业硕士学历;
2.两年以上药品质量研究及申报相关工作经验,或在校期间有过新药质量标准研发经历;
3.熟悉各类分析检验仪器的使用和简单维护、故障排除,如溶出度测定仪、高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计等;
4.工作踏实认真,具有较强的责任感和主动学习能力,良好的沟通、协作和解决问题的能力;
5.良好的英文读写能力。
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