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制剂研发组长(j11016)
5年以上 本科
职位描述
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工作职责:
1. 参与新药制剂研究室的建设;
2. 参与研发课题立项,完成制剂工艺及处方的设计,筛选和成本估算;
3. 负责制剂研究室新增仪器、原料,试剂、防护用品等物资的配套计划;
4. 负责制剂的开发,包括制剂前研究;
5. 负责并参与工艺研究工作及生产工艺验证;
6. 协调和参与制剂的质控检测;
7. 参与设计和管理各种实验原始记录、生产、验证记录、物料管理记录、设备使用记录;
8. 按照法规起草研发制剂方面的申报资料;
9. 参与药品注册制剂现场考核和解答;
10. 参与公司组织的相关培训和学习,不断提高专业知识和技术水平,并严格遵守公司的规章制度,严格保密申报药品的相关资料;
任职资格:
1. 化学,化工,药学、药物制剂,制药工程或相关专业本科及以上学历;
2. 有5年以上制剂工作经验,包括处方筛选和生产工艺验证;
3. 有两年以上团队管理经验和与客户交流的能力;
4. 有一定的文献专利查询,实验方案设计和实施的能力,能够独立开展药物制剂研究;
5. 熟药品开发流程及注册管理法规;
6. 工作踏实,细心,责任心强,有较强的团队协作精神;
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