职位详情
注册经理
2年以上 本科
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、按照公司发展战略进行耗材方面新产品开发和立项,并完成市场调查、注册策略等信息的汇总;
2、独立完成产品注册工作,撰写、校对、提交耗材注册所需的资料,跟进注册进度和检查,回复审查意见,及时协调解决注册过程中出现的问题,负责与省局、国家局跟踪沟通;
3、对供货商的筛选,价格、产品质量标准、协议的拟定签署,交货期的审核;
4、熟悉专利的撰写和申报,负责申报资料整理、审核;
5、对原料药,包装等采购成本核算;
6、及时跟踪国内外原材料市场价格行情的变化及品质情况,提升产品品质,降低采购成本;
7、配合销售部门,完成招标等,总公司规定的其它各项工作;
8、及时跟进国内外各项器械法规、指导原则、技术文件等的最新动态;
任职资格:
1.医学、药学、生物学及化学等相关本科学历;
2. 2年以上相关工作经验,熟练掌握医疗耗材相关法律法规及标准,独立完成医疗器械产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理;
3.全程参与过至少一款二类、三类医疗耗材产品注册流程;
4.有较强沟通协调能力,可与检测机构,临床机构,注册审评、上游客户等部门良好有效的沟通,与上述机构有良好的业务沟通渠道优先;
5.有医疗耗材研发或立项经验,对医用类化工成分了解;
6.有原材料采购经历优先;
7.有专利和商标申请撰写经历;
一经录用,薪资丰厚:基本工资+工龄工资+绩效奖+交通补助+餐补+话补+高低温补助+五险+节假日福利+年度旅游+年终奖金。
工作时间:8:30-12:00,14:00-17:30,每周六上午例会分享,法定假日正常休息
联系方式
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