职位详情
临床研究员
2年以上 本科
职位描述
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1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家要求和试验方案进行;
2. 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3. 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
4. 负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8、研发项目医学方面的调研;
9、跟医生和专家探讨、咨询研发项目医学方面的问题;
10、研究并跟踪临床方面的市场情况;
11、实际参与到公司的研发工作中。
任职要求:
1. 临床医学相关专业,硕士及以上学历;
2. 熟悉医疗器械临床试验相关法规;
3. 具有良好的英文读写及口语能力,能够读写英文;
4. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
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