CRA
面议
经验不限
学历不限
职位描述
岗位职责:
a) 负责稽查相关SOP的撰写及内容更新;
b) 负责项目稽查计划制定;
c) 负责项目稽查工作并反馈稽查报告;
d) 负责项目质量问题整改监督;
e) 负责部门项目资料的审核工作
f) 定期总结临床稽查问题,并组织培训、讨论;
g) 负责质量文件的保存、整理、归档工作。
任职资格:
a) 医药相关本科及以上学历、临床医学相关专业优先;
b) 有3年以上药物临床试验CRA工作经验,1年以上稽查相关经验,有肿瘤、风湿、眼科项目经验优先;有项目管理经验者优先;
c) 熟悉 ICH GCP、中国GCP、药品注册管理法规等相关临床试验法律法规要求;
d) 熟悉临床试验操作流程;
e) 逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,良好的沟通能力及持续学习能力,具备较强的计划能力及执行力;富有责任感,能适应频繁出差;
f) 熟练使用Office办公软件,能独立完成稽查报告及相关培训PPT。
联系方式
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