制剂工艺研究员
5000-8000元
3年以上
本科
职位描述
岗位职责
1、根据新产品项目计划,制订制剂工艺研究计划和实验方案,经批准后组织实施;
2、承担制剂工艺开发工作,包括配方/处方前研究(文献检索及样品分析)、配方/处方设计、配方/处方筛选、工艺研究、工艺放大,中试生产及技术转移工作;
3、根据技术指导原则要求,规范开展制剂工艺研究工作,观察实验中出现的各种现象,及时做好研究原始记录;
4、按照规范要求,起草制剂工艺规程、BPR及验证方案;
5、根据制剂工艺研究结果,CTD格式要求,撰写和整理制剂工艺申报资料;
6、承担项目产品在车间进行中试生产时的培训和技术指导;承担在研产品现场检查时的培训和技术指导;
7、承担新产品技术转移和试生产技术指导工作;
8、定期提交计划和总结,参加部门例会,参与部门其他日常工作
任职要求:
1、大学本科及以上, 药学、中药学、制剂及相关专业
2、三年以上从事药品处方、工艺研究
3、药品处方、工艺研究经验较丰富,熟悉新药研究的相关法律法规和指导原则;能熟练运用相应的生产设备,熟悉GMP规范和数据完成性的相关要求。
4、工作积极主动,认真积极负责,具有较强的抗压能力和学习态度,有团队合作精神,具有较强的创新意识,具有较强的沟通和执行能力。
5、有食品及特医食品注册经验的优先考虑,优秀的应届毕业生也可考虑
6、英语四级以上,能查阅国外文献,优秀的应届毕业可以考虑
联系方式
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