岗位职责： 1、负责追踪医疗器械、诊断试剂注册相关法规和标准，分析法规要求，结合本公司产品和体系情况进行合理建议，确保公司产品和体系合规； 2、负责公司产品注册相关文件和表格的编写，确保项目的准确； 3、负责组织公司内部注册相关部门的协作和进度管理； 4、负责企业各项资质和证照的管理和维护； 5、负责与注册和监管部门的沟通联络，确保注册工作的实施； 6、部门布置的其他注册管理相关工作； 7、负责公司产品注册和企业资质维护。 任职要求： 1、生物、化学、制药、医学等相关专业本科及以上学历； 2、医疗器械相关行业产品注册工作2年以上工作经验； 3、熟悉医疗器械和诊断试剂产品注册管理特点和法规要求； 4、掌握医疗器械注册文件的要求，能够独立编写和维护注册文件； 5、具有领导能力，能够组织和管理相关部门人员完成注册工作； 6、具有良好的沟通能力，能够合理的处理各方关系； 7、公正、有原则，执行力强，具有良好的团队精神和时间管理能力。