岗位职责：
1、与药监局及相关机构、认证机构联系沟通，维护生产经营相关资质；
2、负责办理医疗器械注册，CE认证、进口医疗器械注册及生产经营所需其他注册；
3、协助完善了公司的质量管理体系，使产品的生产作业过程更加标准化；
4、编写相关的技术文件和产品标准，帮助公司取得了ISO13485体系认证和医疗器械的CE认证。

岗位要求：
1、学历不限，有一年以上13485体系管理经验，特别是在CE认证方面有经验；
2、较强的沟通协调能力，能熟练使用办公软件。